来一水AV@lysav|99视频在线这里只有精品|野花高清完整版免费观看视频电视 |宅男视频

技術(shù)文章您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) >技術(shù)文章 >我國(guó)玻璃酸鈉原輔料登記情況匯總

我國(guó)玻璃酸鈉原輔料登記情況匯總

更新時(shí)間:2022-04-06   點(diǎn)擊次數(shù):1091次

根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法有關(guān)規(guī)定,化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度要求,在化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器登記平臺(tái)登記產(chǎn)品信息和研究資料。在藥品中使用的玻璃酸鈉屬于需要登記的化學(xué)原料藥或者輔料范疇。經(jīng)查詢CDE原輔包登記平臺(tái),我國(guó)玻璃酸鈉原輔料登記情況匯總?cè)绫?。


根據(jù)原輔料登記要求,具有不同生產(chǎn)工藝或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同類產(chǎn)品應(yīng)分別登記。玻璃酸鈉有發(fā)酵、提取不同來(lái)源,因?yàn)閼?yīng)用的需求,又有分子量的差異。丘比(Kewpie Corporation)的三個(gè)原料藥,分別為雞冠提取物(HA-AM)、發(fā)酵來(lái)源低分子量(HA-AML)、發(fā)酵來(lái)源高分子量(HA-SHL)。


表1 我國(guó)玻璃酸鈉原輔料登記情況匯總表


生產(chǎn)企業(yè)名稱

類別

登記號(hào)

包裝規(guī)格

規(guī)格

狀態(tài)

備注

上海昊海生物科技股份有限公司

國(guó)產(chǎn)原料

Y20190008453



A

國(guó)藥準(zhǔn)字20000326

上海利康瑞生物工程有限公司

國(guó)產(chǎn)原料

Y20210000756

60g/瓶


I


西安力邦制藥有限公司

國(guó)產(chǎn)原料

Y20190004360



A

國(guó)藥準(zhǔn)字20054738

華熙生物科技股份有限公司

國(guó)產(chǎn)原料

Y20180001650

50g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、300g/瓶、400g/瓶或按照客戶要求包裝

HA-E2

I


國(guó)產(chǎn)原料

Y20180001413

100 g/瓶,50 g/瓶,或按照客戶要求包裝

HA-I

I


國(guó)產(chǎn)原料

Y20180001084

50g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、300g/瓶、400g/瓶


I


國(guó)產(chǎn)原料

Y20210000990

1kg/袋。5kg/袋


I


國(guó)產(chǎn)原料

Y20210000648

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:100g/500ml塑料瓶、200g/1000ml塑料瓶


I


國(guó)產(chǎn)原料

Y20190009833



A

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133147

國(guó)產(chǎn)原料

Y20190009741



A

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113379

國(guó)產(chǎn)輔料

F20190001006



A

國(guó)藥準(zhǔn)字F20040001

國(guó)產(chǎn)輔料

F20180001497

100g/瓶,或按照客戶要求包裝


I


上海景峰制藥有限公司

國(guó)產(chǎn)原料

Y20170001921



A

CYHB1401740

國(guó)產(chǎn)原料

Y20190009909

塑料袋裝,規(guī)格不定


A

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000159

山東眾山生物科技有限公司

國(guó)產(chǎn)原料

Y20170000992

50g/瓶。100g/瓶


A

CYHS1400192

國(guó)產(chǎn)原料

Y20210001081

50g/袋;100g/袋;1000g/袋


I


國(guó)產(chǎn)輔料

F20210000256

按照客戶要求包裝


I


國(guó)產(chǎn)輔料

F20200000421

按照客戶要求包裝


I


山東安華生物醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)產(chǎn)原料

Y20200000498

100g/袋,200g/袋,500g/袋,1kg/袋,5kg/袋


I


國(guó)產(chǎn)輔料

F20190000529

100g/袋,200g/袋,500g/袋,1kg/袋,5kg/袋,或按照客戶要求包裝


I


江蘇海華生物科技有限公司

國(guó)產(chǎn)輔料

F20190001482



A

蘇藥準(zhǔn)字F12429901

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國(guó)產(chǎn)輔料

F20190001044



A

國(guó)藥準(zhǔn)字F20020001

Meiji Seika Pharma Co., Ltd.

進(jìn)口原料

Y2021000077

1kg/罐



I

HTL

進(jìn)口原料

Y20210000023

5000g/袋;4000g/袋;3000g/袋;2000g/袋;1000g/袋;500g/袋;250g/袋;200g/袋;100g/袋



I

Kewpie Corporation

進(jìn)口原料

Y20190009269

10g-200克/瓶;10g-200g/

HA-AM

A

H20160622

進(jìn)口原料

Y20180000263

1g-10kg/袋

HA-SHL

I


進(jìn)口原料

Y20180000169

1g-10kg/袋

HA-AML

I


進(jìn)口輔

F20200000479

1g-1kg/袋

注射用

I



 


里番高H无码无修在线观看| XXXXX性BBBBB欧美| 久久九九久精品国产免费直播| 亚洲AV无码乱码在线观看富二代| 亚洲色图欧美日韩呦呦| 国产精品人人妻人色五月| 扒开老师大腿猛进AAA片| 处破女轻点疼丨98分钟| 最残忍最另类残虐SM的小说| 亚洲AV久久无码| 公交车上~嗯啊被高潮| 国产精品久久久精品三级| 青青草在线视频十八| 熟妇人妻一区二区三区四区| 妺妺窝人体色WWW看美女| 国产精品国产三级国产AV′| 亚洲欧美一区二区三区| 97精品一区二区视频在线观看| 国产A√精品区二区三区四区| 怡红院A∨人人爰人人爽| 欧美一区二区三区精品性色| 人妻天天爽夜夜爽精品视频| 国产一级二级三级在线影院 | 久久久久久国产精品免费免费| 欧美日韩国产三级在线| 99久久久久久中文字幕一区| 香蕉久久久久久AV成人| 精品国产综合久久久久久国 | 老熟妇高潮一区二区三区无码久久精品国产亚洲AV影片 | 8AV国产精品爽爽ⅤA在线观看| 亚洲中文字幕av一区二区三区| 亚洲AV日韩AV无码| 欧洲高清视频在线观看| 亚洲本色精品一区二区久久| 成熟丰满熟妇高潮XXXXX视频| 宝贝你的奶好大我想吃第一章| 久久精品国产亚洲AV无码娇色| 全免费A级毛片免费看视频| 激情特黄无码视频免费播放| 久久久久99精品国产片| 九九99久久精品在免费线97|